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                當前位置: 首頁 > 鏍告簴闋呯陽正天洰 > 項目詳情

                廈門市發●展改革委關於調整國家一類新藥重四大長老組尖銳濕疣疫苗臨床研究及其廠房GMP裝修改造項目投資內容ㄨ的函

                必聯網 發布時間:2019-07-02 10:06
                • 項目名稱:
                • 信息類型: 項目核準
                • 項目業主:
                • 所在地區: 廈門市
                • 主管單位: 廈門市發展改革委
                • 所屬行業: 其他工程

                廈門¤萬泰滄海生物技術有限公司:
                  你司《關於申@請調整國家一類新藥重組尖銳濕疣疫苗臨床研究及其廠房GMP裝♀修改造項目投資建設內容的請示》(廈萬泰滄海〔2019〕006號)收悉。經研究,同意你司將流動資金投資調整為固定資產投◥資,有關事項函復♀如下:
                  一、項目建設內容及規模調整為:按照新版GMP和GSP要求,對廠房進行適應≡性裝修(其中生產車間潔凈裝修3600㎡、冷庫㊣潔凈裝修700㎡、動物房》潔凈專利1800㎡及公用配套建築等),引進納米粒度儀№、超聲破碎儀、CIP系統等儀器設⊙備50臺(套),建設尖銳濕疣疫苗等系列產品研發、生產環境,完成Ⅱ臨床試驗,為獲得生產○許可證、形成每』批次10 萬劑尖銳濕疣疫苗的產能規模做好準備。
                  二、考慮到國家一類新★藥研發周期長、審批周嗡期長且要求高,項目需加大建設投資,在建設周期內未投產上市的客觀這霸王之力實際,同意將原〓計劃的流動資金調整並入建設投資,且調整後的項目建設投資規模不低於項目原計劃總投資≡的90%。
                  三、項目其他事項仍按廈發改高技函〔2017〕526號文執行。
                  廈門市發展改革委
                  2019年6月25日

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